Panorama de droit pharmaceutique – 2023 (n° 11)

PRESENTATION
FICHE TECHNIQUE
Parution 21/02/2024
Rayon
Collection Panorama de droit pharmaceutique
ISBN 978-2-38612-013-8
Format 180x260 mm
Nbre de page 432 pages

Ce numéro présente les enjeux majeurs du droit pharmaceutique en 2023 abordant des sujets tels que la gestion des données de santé, la réglementation des pénuries de dispositifs médicaux ou encore la relation entre le vin et l’officine. 29 contributions d’experts analysent les évolutions législatives nationales et européennes, offrant une perspective complète sur les défis et les perspectives d’avenir du secteur.

A PROPOS DES AUTEURS
Photo Identité CV
Aulois-Griot Marine Marine Aulois-Griot est professeur de droit et économie pharmaceutiques à l'UFR des sciences pharmaceutiques, Laboratoire de droit et économie pharmaceutiques de l'université de Bordeaux.
Bandon-Tourret Diane Avocate associée, cabinet LexCase, Paris
Bouges Ségolène Assistant hospitalo-universitaire, CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux, Bordeaux Population Health Inserm 1219, Université de Bordeaux, UFR des sciences pharmaceutiques, Laboratoire de Droit et Économie Pharmaceutiques
Campion Marie Danièle Rectrice (H) Professeure des Universités Paris Cité (H)
Campion Guy Docteur en médecine Docteur en droit
Cartier Emmanuel Emmanuel Cartier est professeur de droit public à l'université Lille 2 et est codirecteur du CRD&P.
Chassagnard-Pinet Sandrine Sandrine Chassagnard-Pinet est professeure de droit privé et sciences criminelles à l'université Lille 2, CRD&P et codirectrice de l’équipe René Demogue.
Debarge Olivier Olivier Debarge est professeur à l'université de Reims Champagne- Ardenne, CRDT (EA-3312).
Dubruel Noémie Doctorante en droit de la santé et recherche clinique à l'Université Toulouse 1 Capitole et CERPOP, INSERM UMR 1295 équipe BIOETHICS
Dumartin Catherine Maître de conférences en droit et économie pharmaceutiques, Université de Bordeaux. Praticien Hospitalier, CHU de Bordeaux, Bordeaux Population Health Inserm 1219, Université de Bordeaux
Eskenazy Déborah Maître de conférences, responsable du master ARIS, groupe de recherche et d'accueil en droit et économie de la santé, Université Paris-Saclay.
Gillot François Expert-comptable, maître de conférences associé, université de Lille
Huriet Claude Claude Huriet est sénateur honoraire et membre du Comité international de bioéthique.
Jourdan Didier Didier Jourdan est professeur des universités, laboratoire ACTé (EA 4285) à l'université Clermont Auvergne
Juillard-Condat Blandine Blandine Juillard-Condat travaille à l'UMR 1027 Inserm, université Toulouse III, CHU de Toulouse
Lafont Olivier Professeur honoraire à la faculté de médecine et de pharmacie de Rouen, membre de l’Académie nationale de pharmacie et de l’Académie internationale d’histoire de la pharmacie, président d’honneur de la Société d’histoire de la pharmacie, past President of the International Society for History of Pharmacy
Leca Antoine Antoine Leca est agrégé des facultés de droit, professeur à Aix-Marseille Université où il dirige le master de droit de la santé.
Lehmann Hélène Maître de conférences HDR en droit pharmaceutique et de la santé à la faculté de pharmacie de l’université de Lille Membre de l’Equipe René Demogue du Centre de recherches droits et perspectives du droit/ULR 4487
Lhoste François Professeur honoraire à l’université Paris Sorbonne Cité Past-président, Société française d’Économie de la Santé (SFES)
Mascret Caroline Caroline Mascret est maître de conférences en droit pharmaceutique, laboratoire GRADES, EA 7358, université Paris-Sud.
Megerlin Francis Professeur à l’université de Strasbourg – EUCOR / CEIE Senior Fellow, Berkeley Center for Health Technology, UC Berkeley Membre de l’Académie nationale de Pharmacie
Milano Tamara Avocate, cabinet LexCase, Paris
Miloudia Nadia Nadia Miloudia, avocate au barreau de Lyon, docteur en droit.
Morgenroth Thomas Thomas Morgenroth est professeur agrégé en économie gestion à la faculté de pharmacie, université Lille 2.
Oheix Julie Doctorante en Droit et Économie de la Santé
Pagnat Lucie-Hélène Avocate en droit de la santé.
Perroy Anne-Catherine Anne-Catherine Perroy est professeur à la faculté de pharmacie de l’Université de Lille (CRD&P-équipe Demogue) et avocat au barreau de Paris (Simmons & Simmons).
Pietrini Silvia Maître de conférences en droit privé à l’université de Lille
Pinilla Erwan INHESJ 2015 Docteur en droit de l’université de Strasbourg – EUCOR/CEIE Centre d’Études internationales et européennes, EA 7307 / CNRS FR 4231
Plaud Marie-Geneviève Doktor der Wirtschaftswissenschaften Docteur en sciences de gestion
Roche Thomas Thomas Roche est avocat en charge du secteur "Sciences du vivant" au sein de Roche Avocats.
Rollux Olivier Avocat au barreau de Lyon, Cabinet Rollux Champliaud et Dauphin
Sauvant-Rochat Marie-Pierre PU, Université Clermont-Auvergne, Institut Pascal, UMR 6602 UCA, CNRS, TGI, Équipe DeciSiPH, UFR Pharmacie
Sergheraert Eric Professeur, université de Lille, Membre du CRDP – L’ERADP
Siranyan Valérie Valérie Siranyan est maître de conférences en droit et économie de la santé à l'université Claude-Bernard Lyon 1 (EA P2S 4129).
Taboulet Florence Florence Taboulet est professeur de droit pharmaceutique et économie de la santé à l'université Toulouse III.
Voinot Denis Professeur à l’université de Lille, Co-directeur de l’équipe René Demogue du centre de recherches droits et perspectives du droit/ULR 4487
SOMMAIRE

Sommaire

Articles

I. Des défis pour les industries des produits de santé

Produits frontières : retour sur les dernières évolutions jurisprudentielles

Déborah ESKENAZY

Expansion de l’Europe de la santé : enjeux d’innovation pour une optimisation de l’accessibilité

Noémie DUBRUEL, Lucie-Hélène PAGNAT

La réglementation des pénuries des dispositifs médicaux : d’une solution empirique à l’adoption d’une réglementation dédiée

Diane BANDON-TOURRET, Tamara MILANO

La personne chargée de veiller au respect de la réglementation : vers un « pharmacien responsable » du dispositif médical ?

Julie OHEIX, Caroline MASCRET

L’approche « Une seule santé » : les professionnels des santés au coeur de la transformation des politiques et des pratiques de santé

Marie-Pierre SAUVANT-ROCHAT, Guy CAMPION, Didier JOURDAN, Marie-Danièle CAMPION

Le « Pacte vert pour l’Europe », un défi pour le tissu des PME, ETI et du Mittelstand pharmaceutiques : le cas de la France et de l’Allemagne

Marie-Danièle CAMPION, Guy CAMPION, Marie-Geneviève PLAUD

II. Exercice professionnel et officine

Le vin et l’officine : un divorce consommé ?

Antoine LECA

La société holding en pharmacie d’officine : expériences d’une décennie et perspectives

Thomas MORGENROTH, François GILLOT

Le diagnostic pharmaceutique : une reconnaissance inéluctable pour les pharmaciens d’officine ?

Nadia MILOUDIA

Prise en charge médicamenteuse en établissement d’hébergement pour personnes âgées dépendantes sans pharmacie à usage intérieur : quel cadre juridique ?

Ségolène BOUGES, Catherine DUMARTIN, Marine AULOIS-GRIOT

Faut-il sauver le droit de la recherche « impliquant » la personne humaine ?

Francis MEGERLIN, Thomas ROCHE, Claude HURIET

La publicité dans la sphère pharmaceutique

Antoine LECA

III. Intelligence artificielle, numérique et données de santé

Encadrement des systèmes d’intelligence artificielle dans l’Union européenne : les orientations privilégiées par les instances européennes

Caroline MASCRET

La « donnée de santé électronique » en droit européen : tautologie, pléonasme, levier ?

Francis MEGERLIN

La donnée de santé « synthétique » en droit européen : un objet virtuel non (encore) identifié

Erwan PINILLA, Francis MEGERLIN

Droit européen et « qualité » des données de santé pour les utilisations secondaires : quid des données synthétiques ?

Francis MEGERLIN, François LHOSTE

L’ordre juridique pharmaceutique

Présentation des actes du colloque sur « L’ordre juridique pharmaceutique »

Hélène LEHMANN

I. L’ordre juridique pharmaceutique :aspects historiques et doctrinaux

Considérations théoriques sur la notion d’ordre juridique

Sandrine CHASSAGNARD-PINET

Normes techniques et normes juridiques dans le domaine pharmaceutique

Denis VOINOT

Mise en perspective historique de l’idée de réglementation pharmaceutique

Olivier LAFONT

Le droit pharmaceutique national et international : à l’interface entre droit public et droit privé

Olivier DEBARGE

Déontologie, action disciplinaire et ordre juridique pharmaceutique officinal

Florence TABOULET, Blandine JUILLARD-CONDAT

La question prioritaire de constitutionnalité (QPC) dans la jurisprudence ordinale pharmaceutique

Emmanuel CARTIER

II. L’ordre juridique spécifique à chaque mode d’exercice pharmaceutique

L’ordre juridique appliqué à la pharmacie d’officine

Valérie SIRANYAN, Olivier ROLLUX

L’ordre juridique relatif aux établissements pharmaceutiques de fabrication et de distribution en gros en France

Anne-Catherine PERROY

L’ordre juridique propre à l’exercice pharmaceutique de la biologie médicale

Thomas MORGENROTH

L’industrie pharmaceutique et la question de la propriété industrielle

Éric SERGHERAERT

Le droit des pratiques anticoncurrentielles appliqué au secteur pharmaceutique

Silvia PIETRINI

Les pharmacopées et leur portée normative

Hélène LEHMANN